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1、SOP(标准操作规程)是一套操作指示,能帮助员工安全、有效而规范地完成某项工作。
2、GLP实验室中的标准操作规程(SOP)是为了有效地实施和完成非临床研究而针对每一工作环节或操作制定的标准和详细的书面操作规程,是实验室进行规范化操作的重要部分。
3、但GLP实验室在进行SOP管理时遇到了许多问题,如SOP数目众多,其制订、分类、审批、培训、生效/发布、登记、分发等等相当繁琐且容易出错的问题:在运行新规程、安装新设备或者引入新流程新操作方法时,都需要创建新的SOP文档; 当某些情况发生时,SOP必须要进行修改或则升级变版本,这些修改SOP需要一个规范的流程和审核在变更时应该经过审核; 每次修改的申请、修改的主要内容也应该保存起来; 所有SOP都应该得到有资格的人员的审核; 等等 大多数企业使用手工系统来完成、管理这些工作,工作量极大,最后都不可避免地出现了问题。
4、庆幸的是,现在市场上有软件可以帮助企业管理这些复杂的工作。
5、通过使用这些软件,人们能轻松地创建、审核、生效、获取并控制SOP文档。
6、 ICR已经开发了这种软件,ICR- SOPs,它具有节约成本和时间的效能,而且能保证SOP管理的整个流程规范。
7、 同时SOP都应该有标准的表格来实现,本系统还能提供表格管理系统,让SOP和记录表格同时得到规范、高效、准确的管理。
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