数字健康风险基金Rock Health与ZS Associates合作发布的一份报告显示，制药公司与数字疗法初创公司合作的动机越来越强，但付款人和其他利益相关者仍在接受该标准并从利益上塑造治疗类别。

研究人员采访了27家主要制药，数字疗法(DTx)和健康保险公司的高管，其中包括默克，强生，阿斯利康和百时美施贵宝。梨疗法，Akili和Omada健康;和BlueCross BlueShield，Cigna和Humana。

该报告得出结论，成功的pharma-DTx合作伙伴关系将需要在数字治疗的定义和机会上保持一致，认为数字治疗需要具有药学水平的临床证据，并确定企业对企业战略的优先级，以使其规模超过直接针对患者消费者模型。

数字治疗是一个相对较新的类别，付款人和行业中的其他一些人将其视为灰色地带，但弗若 斯特沙利文(Frost&Sullivan)预测，该类别在2017年至2023年之间的复合年增长率为30.7%。

数字治疗联盟(Digital Therapeutics Alliance)是一个行业组织，成员包括 拜耳(Bayer)和默克公司(Merck&Co.)等传统企业，以及Pear Therapeutics等新进入者，该类别涉及证据支持的，软件驱动的交付干预措施，旨在补充药物，医疗设备或其他疗法，或有时起独立治疗的作用。

这些治疗通常需要开处方，并且可以在预防或管理一系列疾病(通常是慢性疾病)的同时，收集现实世界的证据。示例包括旨在最大化患者对药物的依从性并以其他方式增强药物治疗效果的配套应用程序或高科技药物输送系统。

最近在《自然》杂志上进行的一项研究表明，很少有面向心理健康的应用程序能够提供科学证据来支持质量声明，并强调了DTx公司必须与众不同。

一种方法是寻求FDA批准，例如Pear Therapeutics，该公司将其解决物质和阿片类药物使用障碍的基于应用程序的产品与诺华公司旗下的Sandoz一起推向市场。该公司还是FDA的Pre-Cert计划试点成员，这可能对数字治疗如何通过上市前监管产生重大影响。

梨首席医学官尤里· 马里奇奇(Yuri Maricich)于今年早些时候对MedTech Dive表示：“我们将这些产品视为处方药，并且可以作为包括报销在内的整体治疗范式的一部分进行访问和使用的任何其他药物或任何其他治疗设备。”

FDA还通过其Breakthrough Device计划为某些数字疗法提供了支持，将其指定给自闭症谱系障碍DTx开发者Cognoa和阿尔茨海默氏病DTx制造商Dthera。后者上周表示，正在寻求合作伙伴关系，以在Biogen的aducanumab 和FDA咨询委员会失败之后，就 否定了上个月对De Novo申请Alzheimer设备的裁决。

尽管Rock Health指出，如果制药公司和DTx公司希望其他利益相关者将治疗等同于药物，那么药房临床研究将是关键，但许多付款人认为，尚无令人信服的长期数据。接受采访的付款人看到了鼓励患者良好行为的潜力，但对将DTx视为治疗本身表示怀疑。

报告说：“对健康计划中出现的新兴解决方案的怀疑并不只是数字疗法所独有的-但是，健康计划在采用数字疗法方面仍起着至关重要的关守作用。”

麦肯锡 2018年的一项分析 指出了类似的障碍。“缺乏实际证据来支持精算索赔的疗法将需要时间和大量投资来确定其价值，”他补充说，要在纵向研究中证明该工具在慢性疾病中的价值可能需要数十年的时间。